概览:
郑工,扬州某生物制药公司质量总监,药学中级职称7年,在职硕士。申报医药工程高级职称时,陷入“重合规轻创新”的申报误区。
挑战:
1)过度准备GMP认证材料,忽视技术创新证明
2)参与的创新药项目因临床终止无法提供结题报告
3)扬州市新增“长三角医药一体化”专项评审要求
4)学术论文被PubMed收录但未达核心期刊标准
解决方案:
1)转换申报方向至“药品质量体系创新”细分领域
2)将失败的临床研究转化为工艺改进基础数据
3)联合上海医药工业研究院出具技术协同证明
4)运用“国际数据库收录论文视同核心期刊”新规
成果:
在2024年度江苏省医药工程高级职称评审中,成为扬州首个以“药品全生命周期质量管理创新”为特色的获评专家。
总结:
本案深度结合长三角医药产业协同发展政策,创新利用失败科研项目的技术价值,开辟医药质量领域职称晋升新路径。
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